中科院啟動(dòng)一批干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目
| 來源:重大科技任務(wù)局 動(dòng)物研究所【字號(hào):大 中 小】
3月17日,中國科學(xué)院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院(籌)(以下簡稱“干細(xì)胞創(chuàng)新院”)在京召開干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)暨在研項(xiàng)目推進(jìn)會(huì)。中科院副院長、黨組成員相里斌,中國工程院副院長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院校長王辰出席會(huì)議。
近年來,我國相繼出臺(tái)了一系列干細(xì)胞制劑和臨床研究的管理制度和規(guī)范,備案了一批干細(xì)胞臨床機(jī)構(gòu)和臨床研究項(xiàng)目。迄今已有4批35個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目經(jīng)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國家藥品監(jiān)督管理局備案,其中,干細(xì)胞創(chuàng)新院主導(dǎo)推動(dòng)了10項(xiàng)(占全國備案干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目的近三分之一)。此次會(huì)議涉及的7個(gè)項(xiàng)目是世界上基于人胚干細(xì)胞分化細(xì)胞開展的最為系統(tǒng)的臨床研究,在研項(xiàng)目已取得了一系列階段性成果。
干細(xì)胞創(chuàng)新院院長、中科院院士周琪介紹了創(chuàng)新院在干細(xì)胞領(lǐng)域的整體布局和重大進(jìn)展,宣布啟動(dòng)近期完成備案的干細(xì)胞治療視網(wǎng)膜色素變性、卵巢功能不全及中重度宮腔粘連等3個(gè)項(xiàng)目,總結(jié)了在研的干細(xì)胞治療帕金森病、干性年齡相關(guān)性黃斑變性、干性老年黃斑變性及半月板損傷等4個(gè)項(xiàng)目的進(jìn)展。
王辰在致辭中指出,干細(xì)胞領(lǐng)域是國際生命科學(xué)的前沿和關(guān)鍵領(lǐng)域,研究人員要以積極和審慎的態(tài)度開展相關(guān)創(chuàng)新工作,并充分發(fā)揮行業(yè)管理的主導(dǎo)作用。國家衛(wèi)健委科技教育司規(guī)劃評(píng)估處負(fù)責(zé)人介紹了衛(wèi)健委對(duì)干細(xì)胞臨床研究監(jiān)管模式的探索。國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司生物制品處負(fù)責(zé)人希望創(chuàng)新院研究團(tuán)隊(duì)早出成果,并主動(dòng)建言獻(xiàn)策,為監(jiān)管和審評(píng)提供支撐。
相里斌指出,干細(xì)胞創(chuàng)新研究院籌建以來,根據(jù)院黨組安排,努力協(xié)調(diào)院內(nèi)外力量,統(tǒng)籌科技、臨床、產(chǎn)業(yè)、資源等創(chuàng)新要素,協(xié)調(diào)監(jiān)管倫理、標(biāo)準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等因素,營造促進(jìn)干細(xì)胞領(lǐng)域健康發(fā)展的生態(tài),在臨床研究、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等方面取得了重要進(jìn)展。他希望創(chuàng)新院在促進(jìn)我國生命健康領(lǐng)域科技創(chuàng)新、推動(dòng)相關(guān)行業(yè)健康發(fā)展、保障國民健康等方面發(fā)揮更重要的作用。
國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局、科技部、中科院、中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)等部門代表,領(lǐng)域?qū)<?、臨床研究機(jī)構(gòu)代表、項(xiàng)目主要研究者和相關(guān)媒體記者等100余人參會(huì)。
啟動(dòng)推進(jìn)會(huì)現(xiàn)場
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